1.5 SPH1188-11SPH1188-11是由上海医药集团股份有限公司研发的EGFR抑制剂类小分子靶向抗肿瘤药，其原料药与片剂的1.1类新药临床申报于2016年4月获CDE受理，后经特殊审评于2016年12月获准临床。

3.进口转国产或国产原研产品经销权（含经营及销售权、配送权）全部转移的全国总代理可视同生产企业，建立全国总代理备案制度，备案条件须同时满足：经销权整体转移。3.被同一境外第三方直接控股（股权占比50%以上）与国内子公司之间的药品调拨。

两票VS三票 与此同时，《细则》对调拨问题也做出进一步要求，提出三种情况可不视为一票，但最多只允许开一次发票，包括： 1.药品生产或流通集团型企业与其全资或控股（股权占比50%以上）子公司之间的药品调拨。而为了保障医疗机构用药需求，《细则》提出四类药品经当地卫计委核准，可暂不执行两票制，包括： 1.纳入各省挂网采购的低价药目录的药品。同时，两票制的界定中两个关系要求发生变更：控股关系界定：明确集团公司设立的控股子公司股权占比须50%以上才认同控股。2.各地社区或乡村卫生站点药房延伸（或委托配药点）项目。对医疗机构的处罚是指，各级卫生部门要对两票制落实不到位、索验票证不严的医疗机构通报批评，并追究相关负责人的责任

企业股权结构变化触及50%以上控股关系的，需要工商手续完成后的3个工作日内向省级卫生部门备案，并在集中采购平台上公示。而为了保障医疗机构用药需求，《细则》提出四类药品经当地卫计委核准，可暂不执行两票制，包括： 1.纳入各省挂网采购的低价药目录的药品。我们国家暂时还没有罕见病的官方定义。

05、同力生物：(R)-praziquantel2017年6月27日，苏州同力生物医药的(R)-praziquantel（左旋吡喹酮）获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗血吸虫病。吡喹酮是人工合成的吡嗪异喹啉衍生物，又名环吡喹酮，是世界公认的高效广谱抗寄生虫药物，是寄生虫病化疗史上的一项重大突破，是目前市场上治疗多种寄生虫病的首选药物。东阳光披露的信息显示，体外及动物体内药效实验证明伊非尼酮活性优于吡非尼酮百倍以上，同时具有很好的药代动力学特性及安全性，推测伊非尼酮是吡非尼酮的me better药物。01、李氏大药厂：anfibatide2016年的3月24日，李氏大药厂的首创一类新药anfibatide获得FDA的孤儿药资格认定，用于治疗血栓性血小板减少性紫癜 (TTP)。

2014年10月以晚期胃癌的适应证，获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，在今年7月份刚公布的国家谈判成功纳入的药品名单中，阿帕替尼列位其中。全球大约有2.5亿血吸虫感染患者。

但在CDE的药物临床试验等级与信息公示平台上，暂时没有查到YS-ON-001的临床登记。在多个肿瘤模型动物试验中YS-ON-001均展现出了非常好的疗效，比如乳腺癌、肺癌、肝癌及其他恶性实体瘤。在此列举几个获得过FDA和欧盟孤儿药资格认定的国产创新药物，难免有遗漏，欢迎留言补充苏博医学 苏博医学成立于2011年，是一家专注于基因测序产业研究和检测服务的专业前沿机构。

百迈客百迈客生物成立与2009年，公司基于高通量测序和生物信息技术的开与应用，开展以科技服务、医学基因检测和生物云平台等主体业务，主要服务于国内外的科研院校、研究所、独立实验室、制药公司、医疗卫生以及公司客户和大众客户。新三板数据显示，目前公司市值八亿人民币，尽管与NGS股和概念股相比市值偏低，但已经与部分其他行业公司相比比较接近。根据之前的算法，百迈客生物的企业估值约8.67亿人民币。如果说2014年是基因检测规模化的元年，那么2017年则一定是测序企业资本化的元年。

尽管随着产品转化的实现，公司很可能已经逐步实现盈利，但公司近期寻求IPO上市的可能性不大。按照股权出让15%计算，华因康的估值约为4.67亿。

这家公司成立与2006年，是专注肿瘤实时个体化医疗产品研发和生产的国家级高新技术企业。有资料称，博奥生物一开始瞄准的是美国纳斯达克募集上市，但因为公司主要股东中有军事科学院参与，方案在早年前就被否定。

2010年，博奥生物曾进行过一次股改变动，当时外界一度解析这是公司筹谋上市的举措，但最终公司并没有走这条路。这意味着公司正式完成全产业布局。施琦、吴立建和冯鹤通过南京子贡间接控制苏博医学。另外，博奥生物旗下子公司博奥晶典、博奥颐和、博奥木华等均有独立上市的计划。但动脉网在去年发布未来医疗100强榜单前曾向华因康确认，当时公司的估值已经超过20亿人民币。因此，以及市场企业在行业的布局其实要比以及市场更专注、更细分。

不同与二级市场在多个行业布局，一级市场的企业往往只能专注某一个领域。但以上涉及到的还只是比较基础层面的问题，企业的上市和发展还受到技术、政策、市场环境以及人为因素等影响。

国家企业信用信息公示系统显示，泛生子在2014年亏损359万人民币。其中瀚海基因今年推出的单分子测序仪属第三代测序，这里暂不讨论。

中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司，业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等，建立国内顶尖、国际一流的，集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。二级市场：倒三角布局首先，动脉网对二级市场NGS企业以及相关概念股的行业布局进行了梳理。

总股本6900.00万，符合上市基本条件。截止到2016年，博奥生物已迅速发展成为囊括五大研究院（健康科学研究院、转化医学研究院、工程转化研究院、转化生物信息研究院、健康技术研究院）、五大子公司（博奥晶典、博奥医学、博奥颐和、博奥木华、博奥新景）的集团化运行架构。这些企业中，吉因加、鹍远基因、序康医疗、诺辉健康、思路迪、燃石医学6家企业成立时间都不满三年或刚好三年，IPO可能性较小。这样算下来，泛生子的估值超过10亿人民币。

目前，行业内也只有这两家企业完成了上、中、下游全产业布局。不仅如此，资本市场NGS概念股也在这一时间上涨。

2015年公司营业总收入为1348.349023 万元，较2014年上涨了约67%，但并未披露这一年的净利润。对一家创业公司而言，这是非常好的成绩。

公司2014年到2016年三年的净利润分别为838.52万人民币、184.66万人民币、97.37万人民币，累计超过1000万元人民币。华大基因收购CG后，经过技术改进推出了BGISEQ。

基于显色型芯片技术，公司开发出了一系列测试试剂盒及芯片产品，其中4个产品获得CFDA III类体外诊断试剂注册认证。上海细胞集团上海细胞集团成立于2013年，是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心。故此，二级市场几乎无人问津的下游市场，在一级市场布局的企业有38家，其中不乏专科的企业。根据当时的公告，中源协和以1亿元对泛生子进行增资持有目标公司10%的股权。

安诺优达安诺优达基因科技成立于2012年，专注于二代测序技术在人类医学健康和生命科学研究领域的产业化应用。荣之联在华大基因上市当日强势涨停，中源协和、达安基因股票也大幅上涨。

2005年，公司拿到了国内第一个个体化用药基因检测产品的CFDA注册批文。益善生物2014年到2016年三年的净利润分别为77.59万人民币、212.64万人民币、831.6万人民币，累计超过1000万元人民币。

尽管符合创业板上市基本条件，但与二级市场企业相比市值稍低。2、布局商业化领域企业二级市场的另一条线路是商业化布局，即中游面向市场端环节。